Snelmenu voor deze pagina:
POCOP: samen werken aan betere zorg en onderzoek
POCOP is een landelijke infrastructuur voor het verzamelen van medische gegevens en kwaliteit-van-leven data bij patiënten met slokdarm- en maagkanker. Door nauwe samenwerking met onderzoekers en studies wordt deze waardevolle informatie optimaal benut voor wetenschap, innovatie en kwaliteitsverbetering in de zorg.
Van onderzoekers wordt actieve betrokkenheid verwacht, met name t.b.v. de tijdige aanmelding van patiënten, bijvoorbeeld zodat de baselinevragenlijst daadwerkelijk op het juiste moment wordt afgenomen en een echte nulmeting vormt.
Wilt u samenwerken met POCOP? Neem gerust contact op via pocop@amsterdamumc.nl.
Onze uitgangspunten
De veiligheid en vertrouwelijkheid van gegevens van onze deelnemers staat altijd voorop. Daarom maken wij duidelijke afspraken voordat een studie van start gaat. Afhankelijk van het doel van uw aanvraag zijn er drie routes:
1. Prospectief wetenschappelijk onderzoek
- Voorafgaand aan de start van de studie nemen onderzoekers contact op met POCOP (pocop@amsterdamumc.nl) .
- Samen bepalen we welke vragenlijsten en meetmomenten het best aansluiten.
- In overleg is maatwerk (extra vragenlijsten of meetmomenten) ook mogelijk.
- Deze afspraken worden vastgelegd in een Coördinatie Overeenkomst.
- Patiënten worden via de informatiebrief van de studie geïnformeerd over de samenwerking met POCOP. Hiervoor zijn standaardteksten beschikbaar.
- Data uitlevering via POCOP-Team
- Uitlevering op basis van studienummer
- Uitlevering op aanvraag, maar niet meer als twee keer per studie (1 keer tussentijds en 1 keer aan het einde)
2. Retrospectief wetenschappelijk onderzoek
- Aanvragen verlopen via de wetenschappelijke commissie van de DUCG en IKNL in 3 stappen
- Gegevens worden via IKNL geleverd op recordniveau en zijn gepseudonimiseerd (dus niet herleidbaar tot individuen).
3. Kwaliteitsdoeleinden eigen centrum
- Aanvragen verlopen via IKNL
- Gegevens aanvragen uit de Nederlandse Kankerregistratie: link
- Alleen gegevens van het eigen centrum zijn beschikbaar.
- Data worden op recordniveau en gepseudonimiseerd aangeleverd.
Samenwerkingen
Lopende studies
Vaak zit er een overlap in zowel vragenlijsten als patiëntenpopulatie in POCOP PROMs en andere projecten. Door samenwerking tussen POCOP en verschillende onderzoeken kunnen vragenlijsten centraal verstuurd worden en voorkomen we dat patiënten vragenlijsten dubbel invullen. POCOP werkt samen met onderstaande studies.
AuspiCiOus studie (gesloten voor inclusie)
Patiënten met een dMMR maagkanker of slokdarmkanker worden behandeld met twee chemokuren gevolgd door immuuntherapie. Er wordt onderzocht wat de invloed is van chemotherapie gevolgd door immuuntherapie op de tegen de tumor gerichte afweerreactie. Daarbij wordt gekeken of de combinatie van deze behandelingen beter werkt dan enkel chemotherapie.
CAPGO studie
Invloed van microbioom door middel van darmbacteriecapsules bij chemotherapie.
CRITICS-II studie (gesloten voor inclusie)
Deze studie onderzoekt of uitgebreide aanvullende behandeling vóór de operatie goed verdragen wordt. Patiënten met niet-uitgezaaide maagkanker worden volgens de richtlijnen zowel voor als na de operatie behandeld met chemotherapie, al dan niet gecombineerd met bestraling. Ongeveer 50% van de patiënten blijkt echter niet in staat om de behandeling na de operatie te ondergaan.
- Onderzocht wordt of uitbreiding van de behandeling voorafgaande aan de operatie zonder een behandeling na de operatie, goed wordt verdragen en effectief is. In dit onderzoek worden 3 verschillende uitgebreide voorbehandelingen onderzocht.
HYROC studie
In dit onderzoek kijken we of we dezelfde behandeling met bestraling en chemotherapie in kortere tijd kunnen geven: in 4 weken in plaats van 5½ week. We onderzoeken of deze kortere behandeling veilig is en goed uitvoerbaar.
LyRICX studie (gesloten voor inclusie)
Deze studie onderzoekt welke combinaties van celdodende middelen (chemotherapie) het beste werken bij patiënten met uitgezaaide, of niet te opereren slokdarm- of maagkanker. Er wordt gekeken naar de verlenging van levensduur en ook welke bijwerkingen de behandelingen kunnen geven. Er worden drie verschillende combinaties van chemotherapie onderzocht in deze studie.
NODE-2 studie
Studie waarin wordt gekeken naar de overleving van patiënten met slokdarmkanker en uitzaaiingen naar de lymfeklieren in de hals. Er wordt vergeleken tussen patiënten die wel een OK krijgen vs. geen OK.
OMEC-5 studie
Studie naar welke behandelstrategie het beste helpt om oligogemetastaseerde ziekte langdurig onder controle te houden, zonder dat er progressie plaatsvindt.
OMEGA studie
Onderzoek voor patiënten met maagkanker. Naast het verwijderen van de maagkanker tijdens een operatie wordt standaard ook het omentum (het vetschort dat aan de maag vastzit en voor de darmen ligt) verwijderd. In dit onderzoek wordt de overleving en kwaliteit van leven vergeleken tussen patiënten waarbij het omentum niet is verwijderd, met patiënten waarbij het omentum wel is verwijderd.
PERSuaDER studie
Onderzoeken of het toevoegen van de studiemedicatie aan de standaardzorg rondom de slokdarmoperatie (oesofagusresectie) een verlaging oplevert van de kans op een longontsteking, andere door infectie veroorzaakte complicaties, naadlekkage en overlijden.
PLASTIC-3 studie
In dit onderzoek gaan we kijken of een nieuwe soort scan, FAPI-PET/ CT genaamd, kan helpen bij het vinden van uitzaaiingen bij patiënten met lokaal gevorderde maagkanker. We willen weten hoe goed deze scan hiervoor werkt en of het minder belastend is voor u dan de manieren waarop we nu uitzaaiingen opsporen.
RADICES studie
Patiënten met uitgezaaide slokdarm- of maagkanker doen 12 weken mee aan een beweeg- en voedingsprogramma. Onderzocht wordt wat het effect van dit programma is op de kwaliteit van leven.
RESCUE studie
Tijdens de RESCUE studie wordt er onderzocht of een nieuwe richtlijn kan bijdragen aan het verminderen van ernstige problemen na een slokdarmoperatie, ook wel complicaties genoemd. Dit onderzoeken we door stapsgewijs een nieuwe standaard zorg in te voeren, dat gebaseerd is op de nieuwe richtlijn. Het doel van deze nieuwe richtlijn is om sneller complicaties op te sporen en te behandelen.
SANO-1 studie (gesloten voor inclusie)
In dit onderzoek zal worden bestudeerd of een operatie in de toekomst na voorbehandeling met chemotherapie en bestraling in bepaalde gevallen kan worden uitgesteld of misschien zelfs helemaal achterwege kan worden gelaten, zónder dat dit ten koste gaat van de kans op genezing.
SANO-2 studie
Onderzoek naar waakzaam wachten voor patiënten met slokdarmkanker na behandeling met chemoradiotherapie bij wie geen tumorrest meer kan worden aangetoond.
TAPESTRY studie (gesloten voor inclusie)
Onderzoek naar een nieuwe behandeling voor patiënten met slokdarmkanker waarbij een nieuw medicijn (bintrafusp alfa) toegevoegd wordt aan de standaardbehandeling met chemoradiotherapie (dit is een combinatie van chemotherapie en bestraling).
TNT-OES-2 studie
In dit onderzoek zal worden bepaald of chemotherapie gevolgd door chemoradiatie of de omgekeerde volgorde, chemoradiatie gevolgd door chemotherapie, effectief is in het verbeteren van de ziektevrije overleving.
TRAP-2 studie
Onderzoek naar een nieuwe behandeling voor patiënten met HER2-positieve slokdarmkanker die in aanmerking komen voor operatieve verwijdering van de tumor. Onderzocht wordt of het toevoegen van de middelen trastuzumab en pertuzumab aan de standaardbehandeling effectief is.
Afgeronde studies
De volgende studies werkten samen met POCOP, en worden beschouwd als afgerond als er geen vragenlijsten meer in het kader van de studie worden verstuurd of de samenwerking is gestopt.
ICAN studie
Bij de behandeling werd een deel van de slokdarm en de maag verwijderd door middel van een kijkoperatie. Van het blijvende deel van de maag werd een buis gemaakt waardoor een ‘buismaag’ ontstaat die met de slokdarm wordt verbonden. De verbinding tussen slokdarm en buismaag kan zowel in de hals als in de borstkas worden gemaakt. Er is echter een risico op lekkage van deze verbinding. Deze studie onderzocht of er verschil zit in de kans op een lekkage bij een verbinding in de hals of een verbinding in de borstkas. Daarnaast werd onderzocht of de gevolgen van deze lekkages voor beide locaties vergelijkbaar zijn.
LOGICA studie
De standaardbehandeling van mensen met maagkanker is een operatie waarbij een snede in de buik wordt gemaakt om de maag en lymfeklieren te verwijderen. Dit wordt de open methode genoemd. Een nieuwe methode is de kijkoperatie. Deze operatie wordt uitgevoerd met kleine sneetjes in de buik en met behulp van een camera en dunne instrumenten. Deze studie onderzocht hoe het herstel verloopt, wat de voordelen en de risico’s zijn en wat de kosteneffectiviteit is van een kijkoperatie in vergelijking met een open operatie.
PEPMEN studie
In deze trial werd paravertebrale pijnstilling vergeleken met epidurale pijnstilling voor patiënten die een minimaal invasieve oesofagusresectie hebben ondergaan.
PLASTIC-1 studie
Het doel van de PLASTIC-studie was om de toegevoegde waarde en kosteneffectiviteit van PET-scan en stageringslaparoscopie te evalueren.
PLUTO studie
Studie binnen anesthesie in UMCU. Een van de doelen is het inventariseren van lange termijn effecten van hoog-risico chirurgie.
SOURCE studie
Het doel van het onderzoeksproject SOURCE was om patiënten met slokdarmkanker beter te voorzien van informatie over hun kansen op overleving, bijwerkingen van de behandeling en kwaliteit van leven.
Reglement
Binnen POCOP worden medische gegevens en patiëntgerapporteerde uitkomsten verzameld.
Om de privacy van patiënten en deelnemende centra te waarborgen en kwalitatief goed wetenschappelijk onderzoek mogelijk te maken, is de bestuurlijke organisatie van dit onderzoeksproject vastgelegd in een reglement.
Klik hier voor het reglement.